神药阿达木单抗的生物类似药出临床试验设计要点（NMPA发文大事记第35期）

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小编又继续来更新啦~这两周国家局又发布第17批参比制剂、出台除菌过滤技术和无菌工艺模拟的技术指南、7个ICH指南翻译稿征求意见、生物类似药阿达木单抗的临床试验设计出征求意见等，更多详细内容，欢迎关注~ 共17批参比制剂的列表更新哦，需要的小伙伴请在公众号回复“ 参比 ”获取~ 本周关键词 ：参比制剂、除菌过滤、ICH指南翻译、临床试验、优先审评 每隔周周三更新，欢迎关注~ | 参比制剂 ① 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告（2018年第84号） 经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十七批）。 　 特此通告。 咸达点评： 此次又公布了第17批的32个品规的 ………………………………