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国家药监局发布5则医疗器械产品召回信息

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-08-21 18:00

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近日,国家药监局官网更新5则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下: 一级召回 德国百特医疗系统两合有限公司 百特医疗仪器设备(上海)有限公司报告 ,由于PST 500电动手术台主轴驱动器中弹簧销存在松动的潜在问题,生产商德国百特医疗系统两合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG对其生产的 电动手术台Mobile Operating Table ( 国械注进20232150445 )主动召回。召回级别为 一级召回 。 二级召回 波士顿科学公司 波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告 ,由于部分批次的一次性使用引流导管包及配件Flexima™的透明无菌包装袋可能出现小孔,可能会影响器械的无菌性,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的 一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit ( 国械注进20173146023 )主动召回。召回级别为 二级召回 。 二级召 ………………………………

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