官文 I 广东发布四项一致性评价BE试验相关行为规范！（全文）（二）

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想每天收到类似消息，关注我们吧！！点上面蓝字“ 药物一致性评价 ”，然后选择关注即可！ 编者按： 开展仿制药一致性评价是保证群众用药安全有效所采取的一项重大举措,这将对医药产业健康发展产生深远的影响。广东省食品药品监督管理局药品注册处2016年牵头组织广东省内有关单位和专家制订仿制药一致性评价生物等效性试验的有关行为规范。经过4次专题研讨会修改，广泛征求意见，形成《广东省仿制药一致性评价（BE）临床病房建设规范》（试行）、《广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验临床试验运行规范》（试行）、《广东省仿制药质量和疗效一致性评价¬生物等效性试验生物样品分析规范》（试行）和《广东省仿制药质量和疗效一 ………………………………