潜在肝癌一线标准疗法？缓解率增近3倍，百时美施贵宝免疫疗法监管申请获欧盟接受

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▎药明 康德内容团队编辑 今日， 百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）宣布，欧洲药品管理局（ EMA ）已 接受其重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo （ nivolumab ）与 CTLA-4 靶向抗体 Yervoy （ ipilimumab ）联合疗法的监管申请 ，作为 一线疗法治疗 未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌（ HCC ）成年患者 。之前公布的3期试验结果显示， Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期（OS），且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。 HCC是最常见的原发性肝癌类型，占所有肝癌的90%。 HCC通常在晚期才被诊断出来，此时有效的疗法有限，并且患者通常预后不佳。高达70%的患者在五年内会复发，尤其是那些在手术后仍被认为具有高风险的患者。 这次监管申请的递交主要是根据CheckMate-9DW临床3期试验的结果，这 ………………………………