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两败一胜:赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-09-02 18:59

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▎Armstrong 2024年9月2日,赛诺菲公布BTK抑制剂Tolebrutinib治疗多发性硬化症三项三期临床最新进展。治疗RMS的GEMINI 1,GEMINI 2没有达到ARR主要终点。治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点,成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积(Disability accumulation)的药物。 炎症免疫为赛诺菲最重要的业务板块,神经免疫则是其重点探索的赛道之一,布局了BTK抑制剂Tolebrutinib、CD40L抗体Frexalimab、RIPK1抑制剂SAR443820多款创新药。 Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床,包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2,nrSPMS的HERCULES,PPMS的PRESEUS。 RMS覆盖的患者人群为91万例,nrSPMS覆盖的患者人群为17万例,PPMS覆盖的患者人群为12万例。 总结 虽然措施RMS这一最广阔的患者人群,Tolebrutinib治疗nrSPMS的三期临床达到主要终点仍然是一个重要突破。去年,诺华BTK抑制剂那些CSU适应症,开 ………………………………

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