基石药业在欧洲递交舒格利单抗新适应症申请，治疗III期非小细胞肺癌

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新闻纲要 2025年3月24日， 基石药业宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请 ，用于治疗 同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。基石药业指出，这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体。 新闻详情 此次申请是基于一项名为GEMSTONE-301的多中心、随机、双盲的3期临床研究，研究旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗用于CRT后不可切除的III期NSCLC患者的有效性和安全性。 GEMSTONE-301研究结果已全文发表于《柳叶刀·肿瘤学》，其结果表明： • 舒格利单抗可显著延长患者的无进展生存期（PFS ………………………………