又一款国产单抗官宣研发失败

主要观点总结

一款药品经过八年研发，投资上亿元，最终因临床试验结果未达到预期而宣布暂停。该药品是天士力生物旗下的安美木单抗，主要用于治疗晚期实体瘤。因安美木单抗联合抗PD-1单抗未达预期效果，天士力决定暂停该项目的临床研究开发工作。天士力近年来的业绩波动，转型效果不佳，同时面临市场竞争加剧和研发费用高涨的挑战。天士力在传统制药向创新药研发的转型之路上需要全面革新，包括科研投入、人才建设、技术平台及市场策略等。

关键观点总结

关键观点1: 药品研发失败

一款历经八年研发，投资上亿元的药品，因临床试验结果未达到预期而暂停。

关键观点2: 安美木单抗项目详情

安美木单抗是天士力生物的主要药品，用于治疗晚期实体瘤。项目已经完成了多个阶段的临床研究，但最新阶段的IIb期临床研究表明，该药物未达到预期效果，天士力因此决定暂停该项目的临床研究开发。

关键观点3: 天士力的业绩与挑战

天士力近年来业绩波动，转型效果不佳。公司面临市场竞争加剧和研发费用高涨的挑战。天士力在传统制药向创新药研发的转型之路上需要全面革新，包括加大研发投入，构建高效的研发体系，吸引并培养高端人才团队等。

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 一款药品历经八年研发，投资上亿元，最终却以临床研发失败告而结局。 对该药的研发费用投入已超1.6亿元 日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物之控股子公司上海赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（以下简称“安美木单抗”）目前处于II期临床试验。根据近期得出的《IIb期临床研究报告（期中分析）》结论，公司决定暂停安美木单抗的临床试验，同时将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备。 对于具体的暂停原因，天士力于公告中表示，2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》结果提示，安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1 ………………………………