康方、恒瑞、科伦、石药等企业创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动

主要观点总结

文章介绍了多款国产创新药进入关键III期临床的信息，涉及智翔金泰、康方生物、恒瑞、石药集团等企业。文章详细描述了这些药物的研发进展、适应症、研究阶段以及市场价值等。

关键观点总结

关键观点1: 智翔金泰的GR2001首次启动III期临床，用于预防破伤风。

GR2001能特异性结合破伤风神经毒素，有效阻断其进入神经元细胞，从而预防破伤风。目前国内尚无预防破伤风的单克隆抗体药物获批上市，GR2001的研发具有重要的市场价值和社会意义。

关键观点2: 康方生物的依沃西联合莱法利首次启动头颈鳞癌III期临床。

依沃西和莱法利在头颈部鳞状细胞癌适应症上开展首个III期临床。此外，在非小细胞肺癌和胆道癌领域也有相关的研发进展。

关键观点3: 恒瑞的HRS-7535启动两项III期临床，用于2型糖尿病。

恒瑞自主研发口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。除了2型糖尿病外，HRS-7535还用于肥胖和糖尿病肾病的研究。

关键观点4: 石药集团与中科院的希美替尼启动首个III期临床，用于晚期或转移性食管鳞癌的治疗。

希美替尼是由中科院上海药物所自主研发的新型靶向小分子抑制剂。此前该药物已经授权给石药集团，这是希美替尼首个III期临床研究。

关键观点5: 其他国产创新药的研发进展，包括科伦的芦康沙妥珠单抗、百奥泰的BAT5906等。

这些药物也在不同领域取得了研发进展，涉及肺癌、糖尿病性黄斑水肿等疾病的治疗。

文章预览

启动 III 期临床，意味着新药研发距离上市又近了一大步。9 月 （数据范围 9.1-9.25） ，多款国产创新药进入关键 III 期临床，这些新药进展涉及康方生物、恒瑞、科伦、石药等企业，我们从中选择部分重点项目跟大家分享。 智翔金泰 GR2001 首次启动 III 期临床 预防破伤风 9 月 3 日，智翔金泰自主研发的组人源化抗破伤风毒素 (tetanus toxin,TeNT) 的单克隆抗体 GR2001 启动 III 期临床 （ CTR20243076 ） 。 截图来源：CDE 官网 GR2001 能特异性结合破伤风神经毒素，有效阻断其进入神经元细胞，从而预防破伤风。 破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌通过伤口侵入人体引起的急性特异性感染，其病死率在无医疗干预的情况下极高，尤其是老年人和婴幼儿。截至目前， 国内尚无预防破伤风的单克隆抗体药物获批上市 ，GR2001 注射液的研发具有重要的市场价值和社会意义 ………………………………