文章预览
BioNTech宣布其候选mRNA癌症免疫疗法BNT111在与再生元的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合使用的临床II期试验中，达到了晚期黑色素瘤的主要疗效终点。与历史对照组相比，BNT111加Libtayo的联合疗法显著提高了ORR。单独使用BNT111或Libtayo也显示出临床活性。 BNT111基于BioNTech专有的FixVac平台，设计为即用型mRNA癌症免疫疗法，编码四种与黑色素瘤相关的蛋白质——NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE。据BioNTech称，超过90%的皮肤黑色素瘤病例至少对其中一种抗原呈阳性。 Adaptimmune Therapeutics的基因工程T细胞疗法（Tecelra）afamitresgene autoleucel，获得美国FDA加速批准上市，用于不可切除或转移性滑膜肉瘤的治疗，定价72.7万美元。适用的患者之前需接受过化疗，且其HLA抗原为A02:01P、A02:02P、A02:03P或A02:06P阳性，并通过FDA授权的伴随诊断设备确定其肿瘤表达黑色素瘤相关抗原A4
………………………………
