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刚刚,又「2款创新医疗器械」获批上市

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-09-03 17:56

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源: 守正用奇888、国家药监局 今天(9月3日),据NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了 真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”和富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)” 2款创新产品注册申请。 01 导航定位微波消融系统 导航定位微波消融系统 由主控台车(含机械臂、脚踏开关)、微波治疗台车(含光学跟踪模块、脚踏开关)、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划,术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术,用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。 与传统微波消融设备相比,该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技 ………………………………

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