美国首仿！利拉鲁肽正式获批！

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2021年9月，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液， 2024年6月取得美国FDA暂定批准。 2024年9 月23日， 翰宇药业 向FDA发起上市销售申请且获审批受理，目标审评日期12月23日。 12月23日，翰宇药业利拉鲁肽注射液（ Victoza ）正式获批。 据FDA官网， 这是FDA 批准的首个每日一次 GLP-1 注射剂仿制药，适用于改善成人和 10 岁儿童患者的血糖控制2 岁及以上患有 2 型糖尿病的患者可作为饮食和运动的辅助疗法。 2 型糖尿病是一种慢性疾病，当人体无法很好地利用胰岛素，无法将血糖保持在正常水平时就会发生。这种疾病会持续多年，通常在成年人中诊断出来，但在儿童、青少年和年轻人中诊断出来的人数也越来越多。 利拉鲁肽通过在体内产生与胰腺中的 GLP-1 类似的作用来改善血糖水平，而 2 型糖尿病患者体内的 GLP-1 水平通常不 ………………………………