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Paradise:开启RDN上市后最大规模真实世界研究

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-07-29 22:15
    

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Recor Medical 宣布 Paradise 在美国开始上市后最大规模真实世界研究(US GPS),这是一项收集超声去肾交感神经长期安全性和有效性研究。本项研究将入组高达1000名患者,患者括种族多样化的群体、女性和老年人,以及患有慢性肾病和糖尿病等严重并发症的患者。 已经在 Durham VA Medical Center完成首例入组。 PI评价 “迫切需要降低血压的新疗法。经过一系列严格的随机临床试验,每项试验都证明超声去 肾交感神经 是一种安全有效的高血压治疗方法,我们非常兴奋地进入下一阶段。这些里程碑式的治疗标志着一个关键扩展的开始---在现实世界中使用超声去 肾交感神经 ,特别关注迄今为止在试验中代表性不足的患者。” --- Naomi Fis her   Harvard Medical School 高管评价 “美国针对Paradise的GPS研究的启动,是收集超声 去肾交感神经 能降低血压影响的真实数据的 ………………………………

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