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有观点,有态度 这是医业观察的第 2281-6 期文章 来源:360Dx、IVD工具人 360Dx发布新闻: 马里兰大学衍生公司Astek Diagnostics 计划 在2025年底前 推出一种现场感染测试系统,该系统能在 一小时内 确定患者是否患有尿路感染,以及哪些抗生素可能对治疗有效。Astek已经签订了 价值3000万美元 的合同,等待FDA批准后,用于向泌尿科提供测试。公司希望在2025年第四季度将其尿路感染测试推向市场, 但是公司可能无法在2026年之前将平台商业化。 Astek迄今为止 已筹集了760万美元 ,并希望在即将到来的A轮融资中再筹集2500万美元。 要在2025年年底获得FDA批准,还是很难的。事实上,对于FDA 审评,delay是家常便饭。那么这一款初创公司的号称已经获得3000w美元合同的技术,到底有没有新意呢? 1,Astek的原理:改进的resazurin比色法。resazurin比色法是一种检测细胞
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