辅料药害事件？探究药用辅料风险管理策略

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2024年8月16日，2024CMC 博览会同期“ 中国药用辅料大会 ”。汇聚医药行业专家、学者、企业代表等， 共同探讨@关联审评审批政策@功能性辅料@药用辅料变更@药用辅料选择及应用.... 推动药用辅料行业的创新和发展！ 一键报名 · 见证合作！ 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分，在制剂剂型和生产中起着关键作用。它不仅赋予药物一定剂型，并且对给药途径以及产品质量，对药物作用的速度、生物利用度、毒副作用有很大影响。 由于辅料成分的复杂性，一旦出现问题，很难找出问题的根源所在，可能会影响药品生产的关键工艺参数及关键质量属性，进而影响药品质量。 因忽视对辅料风险的控制，从而引发了不少辅料药害事件。 如辅料丙二醇被二甘醇（DEG）污染的扑热息痛糖浆导致多名儿童死于急性肾衰；2006年中国“齐二药”药害事 ………………………………