2023年日本批准新药简述

文章预览

关注并星标CPHI制药在线 2023年，日本共批准21款新药，其中化药10款，生物药及细胞疗法11款。从药物类型来看，化药研发越来越多样化。10款化药中包括5款小分子、3款合成多肽、1款抗生素和1款小干扰RNA。          本文主要从基本信息、国际注册、涉及本药的医药交易、 核心专利 等情况，简述2023年日本批准的化药，为行业提供一些思考。         注：本文所列新药是日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）首次批准的新活性物质；不包含化学仿制药、疫苗、血液制品、生物类似药、新适应症、新剂型、新给药途径和改变适用人群等情形。        参考来源：PMDA、FDA、EMA、NMPA等各大评审局，图片自制         1.1 Cefiderocol Sulfate Tosylate         简介： Cefiderocol Sulfate Tosylate是由盐野义制药株式会社研发的一种头孢菌素类抗生素，是一种PBPs ………………………………