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宜联生物启动B7-H3 ADC治疗小细胞肺癌III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-11-14 18:20

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11月14日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,宜联生物启动了一项评估注射用YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期研究。YL201是宜联生物自主研发的靶向B7-H3的ADC药物。 该研究的主要终点是评估YL201对比注射用盐酸托泊替康在经初始含铂治疗失败的复发性SCLC患者中的总生存期(OS)。次要终点包括: 评估YL201对比注射用盐酸托泊替康在经初始含铂治疗失败的复发性SCLC患者中的其他有效性终点,包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、至缓解时间(TTR)和疾病控制率(DCR)。 评估YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性SCLC患者中的安全性和耐受性。 评价YL201的药代动力学(PK)特征。 评价YL201的免疫原性:抗YL201抗体的发生率。 医药魔 ………………………………

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