主要观点总结
调研人员听取了专家和相关负责人的意见,并介绍了国家药品集中带量采购的具体做法和强化集采药品质量监管的相关措施。针对“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法,调研了解到多来自他人转述和主观感受。关于仿制药的一致性评价,不是一次性评价,而是一套质量评价和监管体系。医院可以使用集采非中选原研药,原研药并非全面退出中国。集采药品中选价能够覆盖成本,药监部门对药品质量严格监管。对于进一步保障集采药品质量和完善集采政策,有关部门将持续发力。
关键观点总结
关键观点1: 调研情况介绍
调研人员听取了专家和相关负责人的意见,了解了国家药品集中带量采购的具体做法和强化集采药品质量监管的相关措施。
关键观点2: 关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的说法
多来自他人转述和主观感受,实际上药品不良反应是个例,不能代表整体情况。
关键观点3: 仿制药一致性评价
不是一次性评价,而是一套包括药学、非临床、临床等方面的质量评价和监管体系。
关键观点4: 医院药品使用
医院可以使用集采非中选原研药,原研药并非全面退出中国。
关键观点5: 集采药品中选价
关键观点6:
药监部门对药品质量严格监管,每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”。
关键观点7:
文章预览
问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息? 答:调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人,外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时,还深入相关科室提取了相关数据资料。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”,认真接受社会监督的诚意,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法,介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况,介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。 调研人员向专家们重点了解了三方面信息:一是在临床一线使用各类集采药品时对药品疗效和质量的感受,二是提到的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等具体情况,三
………………………………