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全球首个!RiboX Therapeutics环状RNA药物获FDA临床试验许可!这些circRNA企业已蓄势待发

RNAScript  · 公众号  ·  · 2024-10-28 17:30
    

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2024年10月26日, 转录本(上海)生物科技有限公司 (RiboX Therapeutics,简称“RiboX”) ,一家专注于发现和开发完全工程化的环形 RNA  疗法的生物技术公司,近日宣布其自主研发的 针对 放射性口干症 的 RXRG001 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药临床试验申请 (IND) 批准, 即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1 。 RXRG001 不仅是 全球首个 获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法,同时也是 全球唯一获批 用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段! 头颈部肿瘤发病率持续上升,现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法,但其通常会导致患者唾液腺受损,唾液分泌显著减少,进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损,严重影响患者长期的生活质量。 ………………………………

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