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菲诺利单抗新适应症获批,用于肝细胞癌一线治疗

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2025-03-01 20:20
    

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2 月 28 日,NMPA 官网显示,神州细胞 菲诺利单抗和贝伐珠单抗 (SCT510) 的联合疗法 申请获批上市 。根据神州细胞公开资料,本次获批适应症为:用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性 肝细胞癌患者 。 图片来源: NMPA 官网 菲诺利单抗 (SCT-I10A) 是神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体 ,此前已在国内获批联合化疗用于治疗头颈部鳞状细胞癌, 是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产 PD-1 单抗。 安贝珠 (SCT510) 是神州细胞开发的重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液, 是贝伐珠单抗注射液(安维汀)的生物类似药。 此前, 安贝珠 已获得 NMPA 批准用于治疗多种适应症,包括转移性结直肠癌、晚期/转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、宫颈癌,以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 2024 年 ………………………………

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