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中核海得威新一代碳-14幽门螺杆菌诊断技术获准上市

中核集团  · 公众号  ·  · 2024-09-09 18:35

主要观点总结

中核海得威研发的闪烁采样瓶(型号H0301,简称:胶闪)获得广东省药品监督管理局批文,正式获得市场准入资格。胶闪采用胶体闪烁法技术,是中核海得威在呼气试验采样技术领域的又一创新性突破。该产品融合多重优势,提供便捷、准确的幽门螺杆菌诊断服务。

关键观点总结

关键观点1: 中核海得威的胶闪技术获得广东省药品监督管理局批文

中核海得威最新研发的闪烁采样瓶正式获得市场准入资格,这是该公司在呼气试验采样技术领域取得的又一里程碑式成果。

关键观点2: 胶闪技术的特点

胶闪技术融合了第一代液闪检测法和第二代卡式检测法的多重优势,产品有效期长达24个月,支持常温储运,且显著降低了检测时的吹气难度。整个检测过程便捷迅速准确。

关键观点3: 胶闪在临床应用中的优势

临床验证结果表明,胶闪用于诊断幽门螺杆菌感染的灵敏度、特异性、准确度均较高,稳定性好。且操作步骤简单、检测时间更短,更适用于临床应用。

关键观点4: 胶闪技术的创新历程

中核海得威科研人员经过4年的努力,通过无数次失败和尝试,最终成功研发出胶闪技术。该技术将吸收剂和闪烁剂合二为一,实现了技术上的重大飞跃。

关键观点5: 胶闪的市场前景

胶闪的推出,是中核海得威在呼气试验技术领域的又一创新性突破。它以前所未有的便捷方式,把健康送入千家万户。预计胶闪将成为呼气检测领域的新标杆,引领行业迈向更加精准、高效的新时代。


文章预览

近日,由中核海得威研发的闪烁采样瓶(型号H0301,简称:胶闪)成功获得广东省药品监督管理局批文,正式获得市场准入资格。胶闪采用胶体闪烁法技术,是中核海得威最新一代尿素[ 1 4 C ]呼气试验闪烁法采样技术,标志着中核海得威在呼气试验采样技术领域取得了又一里程碑式成果。 胶闪技术融合了第一代液闪检测法和第二代卡式检测法的多重优势,其产品有效期长达24个月,不仅支持常温储运,还显著降低了检测时的吹气难度。采样完成后,收集液迅速转变为不易泼洒的白色凝胶状,医护人员无需额外添加配置液,便可将样本直接放入检测仪器中检测,整个检测过程便捷迅速准确。 临床验证结果表明:胶闪用于诊断幽门螺杆菌(H.pylori)感染的灵敏度、特异性、准确度均较高,稳定性好。且操作步骤简单、检测时间更短,更适用于临床应用 ………………………………

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