主要观点总结
美国食品药品管理局（FDA）批准了礼来公司的GLP-1减重药替尔泊肽用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA），这是除了肥胖以外的又一个重大适应症。替尔泊肽成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。礼来公司的替尔泊肽已提交中国药品监管机构的批准申请。
关键观点总结
关键观点1: 美国FDA批准替尔泊肽用于治疗睡眠呼吸障碍
替尔泊肽被批准用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍——阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA），这是除了肥胖外的又一个重要适应症。
关键观点2: 替尔泊肽成为全球首个双重疗法
替尔泊肽成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法，有望扩大其医保覆盖范围并在市场竞争中更具优势。
关键观点3: 中国的审批预期提速
替尔泊肽已向中国药品监管机构提交了关于OSA适应症的批准申请，在美国批准后，中国的审批流程预计可能加速。
关键观点4: 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）的严重性与影响
全球约有数十亿人罹患中度至重度OSA，且这一数字还在不断上升。中国是受影响最大的国家之一，但诊断率极低，仅有一部分人接受了诊断与治疗。
关键观点5: 其他企业也布局GLP-1药物研发
随着GLP-1药物的适应症不断扩大，包括代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、慢性肾脏病（CKD）以及阿尔茨海默病等潜在的新适应症也在研发之中，越来越多的企业正在入局研发。
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2024.12. 2 1 本文字数：1075，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 钱童心 当地时间12月20日，美国食品药品管理局（FDA）批准了礼来公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽用于一种最为常见的睡眠呼吸障碍患者治疗。 这种被称为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA) 的疾病影响了全球超过9亿人群，是除了肥胖以外GLP-1类减重药的又一个重大适应症。 礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关，该适应症的获批也有望扩大替尔泊肽的医保覆盖范围，并使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。 第一财经记者注意到，替尔泊肽也已向中国药品监管机构提交了关于OSA适应症的批准申请。在美国批准了该适应症后，中国的审批预计也有望提速。 OSA是指
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