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MDGL 的 Rezdiffra (THR- β抑制剂 ) 过去 2 个季度的表现,均超市场预期,具体销售数据如下: 公司近期公布的 4Q 收入预告为 $100-103mn ( beat ),全年收入达到 $177~180mn. 25 年催化剂: 1 )欧洲获批上市, mid-2025; 2 )针对 F4/cirrhotic NASH 患者的 ph3 MAESTRO-NASH Outcomes trial 的进展,预计 2027 年读出数据( F4 市场是 F2/F3 的 2 倍) P.S. MASH 领域值得关注的一个竞争对手是 Sagimet Biosciences (SGMT) ,他们的药物 Denifanstat (一种脂肪酸合成酶抑制剂)。 Denifanstat 可以口服,每天一次,因此如果在三期临床成功,可能会成为 Rezdiffra (也是一种每天一次的口服药物)的有利竞争产品。 24 年 12 月柳叶刀发表了其 2b 临床研究结果,针对 168 名 F2/F3 纤维化的 MASH 患者(与 Rezdiffra 患者重合)。目前 SGMT 正在进入三期临床,预计 1Q25 FPI 。
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