主要观点总结
德大医械成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规和技术领域咨询。提供包括产品注册、临床试验等一站式服务,并针对不同品种提供个性化服务。最近,Allergan的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”(商品名:乔雅登®越致™)获得国械的注册批准。该商品用于面部真皮组织的中层至深层部位注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹,并具有良好的组织融合性和深层支撑效果。
关键观点总结
关键观点1: 德大医械的成立背景与主营业务
德大医械成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。经过近10年的发展,建立了丰富的服务团队和合作关系。
关键观点2: Allergan的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”获得注册批准
该商品获得国家药品监督管理局的注册批准,用于面部真皮组织的中层至深层部位注射,旨在纠正重度鼻唇沟皱纹。其采用HYLACROSS®技术,具有良好的组织融合性和深层支撑效果。
关键观点3: 乔雅登®越致™的特点与优势
乔雅登®越致™具有均衡的弹性模量与内聚力,为面部提供深层支撑。高内聚力产品能保持原有形状和完整性,注射后不易发生位移和变形。此外,该产品含有0.3%的利多卡因,能减少治疗过程中的疼痛,提升舒适度和体验感。
关键观点4: 免责声明
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关于我们 德大医械 成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。 经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点:针对不同品种提供个性化服务。 德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。 来源: NMPA、 Medactive 最新消息 , Allergan申报的“含利多卡因注射用交联 透明质酸钠凝胶 (商品名:乔雅登®越致™)”获得国家药品监督管理局
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