专栏名称: 德大器械产业管家
德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商,专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读,给广大业内人士带来价值,促进注册和临床工作的健康发展。
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【医美专栏】重磅医美产品,获NMPA批准上市

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2024-08-13 17:36

主要观点总结

德大医械成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规和技术领域咨询。提供包括产品注册、临床试验等一站式服务,并针对不同品种提供个性化服务。最近,Allergan的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”(商品名:乔雅登®越致™)获得国械的注册批准。该商品用于面部真皮组织的中层至深层部位注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹,并具有良好的组织融合性和深层支撑效果。

关键观点总结

关键观点1: 德大医械的成立背景与主营业务

德大医械成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。经过近10年的发展,建立了丰富的服务团队和合作关系。

关键观点2: Allergan的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”获得注册批准

该商品获得国家药品监督管理局的注册批准,用于面部真皮组织的中层至深层部位注射,旨在纠正重度鼻唇沟皱纹。其采用HYLACROSS®技术,具有良好的组织融合性和深层支撑效果。

关键观点3: 乔雅登®越致™的特点与优势

乔雅登®越致™具有均衡的弹性模量与内聚力,为面部提供深层支撑。高内聚力产品能保持原有形状和完整性,注射后不易发生位移和变形。此外,该产品含有0.3%的利多卡因,能减少治疗过程中的疼痛,提升舒适度和体验感。

关键观点4: 免责声明

德大医械不对文章准确性、立场性及观点负责。涉及版权问题请联系德大器械产业管家或联系电话17712584826,以处理版权问题。


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关于我们 德大医械 成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。 经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点:针对不同品种提供个性化服务。 德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。 来源: NMPA、 Medactive 最新消息 , Allergan申报的“含利多卡因注射用交联 透明质酸钠凝胶 (商品名:乔雅登®越致™)”获得国家药品监督管理局 ………………………………

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