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各有关单位: 在数字化浪潮席卷全球的今天,医疗器械行业在挑战与机遇交织中砥砺前行。中国医疗器械市场正处于快速发展的黄金十年,也面临利润降低,合规性要求提高,市场竞争加剧等诸多挑战。 行业主管机构、工信部等相关部门正大力推进医疗器械行业的智能制造与智慧监管,鼓励医疗器械企业建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。准备征求意见的《医疗器械生产质量管理规范(修订稿)》将为行业指明发展方向,电子记录、信息化系统、软件确认的相关定义和要求将更加明确。如何在激烈的市场竞争中脱颖而出,数智化成为引领医疗器械企业转型与破局的关键所在。 为此, 中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会计划举办以 “转型与破局:数智化引领医疗器械企业制造升级”为主题的活动。 现将有关事项通知如下:
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