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针对"癌症之王",普米斯生物双抗创新药获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-08-01 08:15
    

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▎药明康德内容团队报道 今日(7月31日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 普米斯生物PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟 联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌 。 公开资料显示,PM1032为一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体。 截图来源:CDE官网 根据 普米斯生物公开资料介绍, PM1032是一种 条件激活型4-1BB激动剂 ,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,从而增强肿瘤微环境中的T细胞活性,并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。 由于 该药只有 在靶细胞上表达CLDN18.2的情况下才会刺激免疫激活,因此该产品可以在保证 有效的抗肿瘤效果的同时降低 系统性 毒性 。 在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,研究人员公布了PM1032在晚期实体瘤患者中的首次人体1/2期安全性和初步有效性结果。截至20 ………………………………

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