罗氏雷珠单抗植入剂两项III期研究结果积极

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7月18日，罗氏公布了Susvimo（雷珠单抗植入剂）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的两项III期Pagoda和Pavilion研究两年数据。结果显示，在此前为期1年治疗的初步分析基础上， Susvimo在两年多时间里展现出持续的疗效。 Susvimo是罗氏为实现缓释以减轻患者多次眼部注射雷珠单抗的痛苦而开发的一款剂型创新产品，其通过港式给药系统（Port Delivery Platform）持续向患者眼内递送雷珠单抗，一年仅需植入两次。 2021年10月，Susvimo凭借Archway研究的积极结果获FDA批准上市，用于治疗既往至少接受过两次抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法治疗的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。 2022年10月，因生产质量问题，罗氏自愿在美国召回了Susvimo（包括眼部植入物、插入工具和初始填充套件）。此后，罗氏改进了Susvimo的生产工艺，并重新验证了其临床疗 ………………………………