治疗系统性硬化症，中源协和干细胞药物新适应症IND申请获受理

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2024年6月21日 医麦客新闻 eMedClub News 6月20日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“ 中源协和 ”）宣布其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400401。现对有关信息公告如下： VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是 中源协和 自主研发的 冷冻保存型干细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）新药 ，临床拟用适应症增加系统性硬化症的治疗 。截至本公告日，全球尚未有用于治疗系统性硬化症的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。按照国家卫生健康委员会等 5 部门联合制定的《第一批罕见病目 ………………………………