专栏名称: 药研
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不容错过|ADC药物从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享

药研  · 公众号  ·  · 2024-06-28 08:05

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时间:2024年7 月27-28日 (2天) 形式:在线研讨班 邀请辞 全球ADC药物行业正表现出迅猛势头,为帮助广大企业深入掌握ADC药物从临床前试验申请至NDA上市申请过程中的各种注册事务,帮助企业研发和注册人员全面、系统地了解和掌握ADC药物开发各个阶段的注册策略制定, 药研论坛特组织本领域知名一线专家为大家带来一期《ADC药物从Pre-IND至NDA的全程法规、实操与案例分享》专题培训,共2天,机会难得,请勿错过! 一、课程大纲 模块一:ADC 药物概述 第一节:ADC 药物的基本介绍 第二节:全球获批的 ADC 产品临床和上市路径概述 第三节:中国 ADC 药物开发全景介绍 模块二:ADC 临床前研究探讨 第一节:相关法规介绍 第二节:《抗体偶联药物非临床研究指导原则》介绍 第三节: 药理学研究、药代动力学研究和毒理学研究介绍 第四节:支持临床试验 ………………………………

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