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绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-07-29 07:52

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7月28日,绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)获FDA批准上市。 该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为 心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。 E rzofri 是继Rykindo (利培酮缓释微球注射剂) 之后,我国第二款在美国正式获批的CNS治疗领域新药 。 E rzofri 基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发,是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权(美国专利编号:11,666,573), 专利将于2039年到期 。 E rzofri 通过创新的临床应用方案,首度在美打破相关技术壁垒,为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。 E rzofri 针对临床需求设计药物释 ………………………………

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