专栏名称: 江苏药品监管
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节后“加速度” 连云港检查分局、宿迁检查分局助力企业质量提升

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-02-11 19:30
    

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连云港检查分局  春节假期刚刚结束,连云港检查分局迅速进入工作状态,组成检查组,针对一家医疗器械生产企业在年前许可核查时发现的缺陷问题,开展现场复查工作,确保企业能够全面落实《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规,从而保障医疗器械的安全性和有效性。 严格复查工作,确保整改成 效  本次复查工作重点围绕程序文件覆盖范围、文件控制程序建立健全、供应商评价管理体系、生产记录管理流程以及产品检验与放行等关键环节展开。检查组对企业提交的整改报告及相关材料逐一审阅,对每一项整改落实情况开展细致核查。通过复查发现,企业的大部分不符合项已实现有效整改。对于仍有待完善的细节性问题,检查小组给予了更具针对性的指导意见,以助力企业不断优化质量管理体系,推动企业质量管理能力稳步提升。 持续 ………………………………

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