专栏名称: 循因缉药
我们的归宿是否只能是脚下的大地?我们的未来是否只能按部就班?已经多久你没有仰望星空?已经多久你每天浑浑噩噩?星海无垠,宇宙浩瀚一起试着改变...
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柿子先捡软的捏?FTC强硬调查以色列药企Teva

循因缉药  · 公众号  ·  · 2024-07-04 00:00
    

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环球视野,深度视角 所以,机会来了朋友们! 各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。 咱们又见面了,今天聊聊药的话题。 估计没多少人感兴趣,就放飞下自我。 #01 祸起“橙皮书” 美国FDA的橙皮书制度是一种药品监管机制,其正式名称为《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)。 该制度始于1980年10月31日,当时FDA发布了第一版橙皮书,1984年开始实施。 橙皮书的发布初衷是为了节省医疗开支,随着医药行业的不断发展,橙皮书包含的内容日渐丰富,其功能和作用也不断被赋予新的内涵。 橙皮书的主要作用是提供经FDA批准的处方药的权威信息,包括药品的安全性和有效性数据、专利信息及独占期信息。 当然,其核心就是专利信息。 我们以阿斯利康的奥希替尼为例,大概长这样。 我们可以看到其 ………………………………

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