南通包工头跨界做医药，干出一个IPO

主要观点总结

本文主要介绍了艾力斯医药的AST2303片（ABK3376片）获得临床批准，该药物是一款新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。艾力斯医药与杜锦豪和郭建辉有关，后者共同创立了这家公司并推动了其成长。文章还介绍了艾力斯医药的核心产品伏美替尼以及公司的发展历程，包括与合作伙伴的合作、产品管线的丰富、市场推广策略等。最后，文章展望了艾力斯的未来，包括其适应证的拓展、销售和研发费用的控制以及回报投资者等。

关键观点总结

关键观点1: 艾力斯医药的AST2303片（ABK3376片）获得临床批准

这是一款新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

关键观点2: 艾力斯医药的创始人及发展历程

艾力斯医药由杜锦豪和郭建辉共同创立。杜锦豪是主要的决策者，而郭建辉是科学团队的核心。公司经历了从仿制药到创新药的转变，核心产品伏美替尼的成功研发和市场推广是公司发展的转折点。

关键观点3: 艾力斯医药的产品和市场策略

艾力斯医药专注于肿瘤治疗领域，其核心产品伏美替尼已经在中国获批两项肺癌适应症。公司还通过和誉医药合作获得了产品在中国（包括大陆、香港、澳门和台湾）的研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。此外，公司还不断丰富产品管线，其自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂注射用AST2169脂质体已经于今年3月获批临床。

关键观点4: 艾力斯医药的未来展望

随着适应证的不断拓展以及销售和研发费用的有效控制，艾力斯有望进入稳定盈利期，继续在创新药企业中保持领先地位。

文章预览

9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯医药申报的AST2303片（ABK3376片）获批临床，该产品拟用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。 公开资料显示，这是一款新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2023年10月，艾力斯医药与和誉医药达成一项约1.879亿美元的合作，获得该产品在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。 艾力斯医药专注于肿瘤治疗领域，其核心产品第三代EGFR-TKI伏美替尼已经在中国获批两项肺癌适应症，目前还在多个不同的非小细胞肺癌类型中进行临床探索。此外，艾力斯还在不断丰富产品管线，其自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂注射用AST2169脂质体已经于今年3月获批临床。 我们注意到， 这样一家创新药企业却和两位南 ………………………………