距离GMP全面实施还剩136天，您准备好了吗？

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8 月 17 日，北京食药监管局发布关于切实做好医疗器械质量管理规范实施工作的通告，再次提醒大家， 2018 年 1 月 1 号起，所有的医疗器械及体外诊断试剂生产企业都要实施 GMP 管理制度。 ... 距离 2018 年 1 月 1 号还剩 136 天 除去节假日还剩三个月左右的时间 您准备好了吗？ 质量管理规范 监管范围 执行时间 GMP   （医疗器械生产质量管理） 无菌和植入性医疗器械 2011 年 1 月 1 日 - 新开办医疗器械生产企业  - 现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的 2014 年 10 月 1 日 第三类医疗器械生产 2016 年 1 月 1 日 所有医疗器械及体外诊断试剂生产 2018 年 1 月 1 日 也就是说，在 2014 年 10 月 1 号之前开办的第一类第二类医疗器械生产企业 ………………………………