里程碑｜信迈医疗肾神经标测/选择性消融（msRDN）系统获NMPA批准上市

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2024年8月6日，苏州信迈医疗科技股份有限公司（以下简称“信迈医疗”）自主研发的 肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统：一次性使用肾动脉射频消融导管/肾动脉射频消融仪（SyMapCath I ® / SYMPIONEER S1 ® ） ，经国家药品监督管理局（NMPA）批准获得三类医疗器械注册证（国械注准20243011383/20243011384）。 该产品为全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统通过“创新医疗器械特别审查程序”，是首个获得国家药品监督管理局批准上市的msRDN器械，适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。 这一全球首个可以标测肾神经，选择性去除肾交感神经的RDN系统，基于 “信迈医疗”坚实严密的肾神经标测/选择性消融核心知识产权体系，这一体系由覆盖中国、美国、欧盟、日 ………………………………