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国内首家!乌司奴单抗注射液获批上市

新药社  · 公众号  ·  · 2024-11-05 20:20
    

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2024年11月5日,华东医药股份有限公司(股票代码:000963.SZ)下属杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由 中美华东与江苏荃信生物医药股份有限公司 (以下简称“荃信生物”或“公司”,股票代码:2509.HK) 联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信 ® (研发代码:QX001S/HDM3001) 的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗注射液 赛乐信 ® QX001S最初由荃信生物自主研发,2020年8月,公司与中美华东达成合作,由双方共同推进QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化,江苏赛孚士生物技术有限公司(荃信生物下属控股公司)负责产品生产及供应。 QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首 ………………………………

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