海南省药监局持续强化药品委托生产监管

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点击上方蓝字 关注我们 ✦ ✦ 近日，海南省药监局发布通告，依法注销3家企业的《药品生产许可证》（B）。两年来，海南省药监局已依法注销10家《药品生产许可证》（B）。 海南省药监局坚决贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）要求，持续强化药品上市许可持有人委托生产监管，督促持有人落实药品质量安全主体责任。 一是坚持监管规范和促进发展相结合 组织持有人开展药品安全风险自查自纠，深入排查药品全生命周期潜在质量风险，提高防范化解安全风险能力，指导企业规范关键人员配备、强化生产场地管理、提高现场审计能力，健全质量管理体系。 二是坚持监督检查和监督抽检相结合 实施药品委托生产企业风险分级管理，聚焦关键环节，对在产品种实施全覆盖延伸检查，全 ………………………………