恒瑞医药创新药夫那奇珠单抗治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎获批临床

文章预览

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意夫那奇珠单抗注射液开展 用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者 的临床试验。 中轴型脊柱关节炎（axial spondyloarthritis，axSpA）是一组主要累及中轴骨骼（脊柱和骶髂关节）的慢性炎症性疾病，根据X线摄片上是否存在骶髂关节炎，axSpA分类为强直性脊柱炎 （ankylosing spondylitis，AS）和放射学阴性中轴型脊柱关节炎 （non-radiographic axial spondyloarthritis ，nr-axSpA）。nr-axSpA与AS患者具有相似的临床表现，多在45岁前发病，致残率高，疾病负担重 [1] ，二者通常被认为是axSpA的不同疾病阶段，约有12%的nr-axSpA患者在2年内进展为AS [2] 。 中轴型脊柱关节炎的药物治疗主要包括非甾体抗炎药（Non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）、生物制剂 ………………………………