近一个月药物审批进展概览

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本文梳理了近一个月（2024年8月16日～2024年9月15日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计， 在 2024 年8月16日～2024年9月15日期间，共有8个药物获批上市 （表1）。这些药物涉及的 适应症 包括 遗传性血管性水肿、非小细胞肺癌（NSCLC）、斑块银屑病、弥漫性大B-细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、特应性皮炎、多发性硬化症 。以下对重点药物进行介绍和分析。 表1：近一个月（ 2024年8月16日～2024年9月15日 ）的药物批准情况 Rybrevant+Lazertinib 01 Lazcluze（Lazertinib，拉泽替尼）是口服第三代脑渗透性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，可靶向T790M突变和激活性EGFR突变，同时保留野生型EGFR。最初在韩国获批；2024年1月在美国获批用于治疗具有EGFR外显子19缺失或L858R替代突变的NSCLC患者。Rybrevant（Amivan ………………………………