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又一创新器械获批上市!

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-08-15 17:45

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来源:思宇MedTech 2024年8月14日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 本产品作为国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。 0 1 Prizvalve®瓣膜系统 Prizvalve®系统是我国首个拥有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,是由上海纽脉医疗和国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士团队、华西医院、西京医院等医学团队联合技术攻关,历经多年开发成功的一款产品。 Prizvalve瓣膜系统采用牛心包瓣叶及裙边设计并拥有较低的瓣架高度,这种设计可有效降低起搏器植入率,改善血流动力学, ………………………………

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