国产细胞基因治疗药物伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药，并成为中国香港卫生署首个正式受理新药上市许可申请的国产CAR-T产品

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2月14日，驯鹿生物宣布，中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞基因治疗产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 这是 香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞基因治疗产品的新药上市申请 。由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药，一旦成功获批，香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。 自2024年下半年起，为满足香港及周边地区R/RMM患者对创新疗法的迫切需求，驯鹿生物迅速启动了香港指定患者药物使用计划（NPP）申请。然而，让香港患者足不出“港”使用南京生产的伊基奥仑赛注射液，挑战巨大。 CAR-T药物不仅需满足特殊物品进出境申报要求，作为“活的药物”，其原材料和成品对物流运输的温控、时长等 ………………………………