远大医药又一「放射性核素偶联药物」在中国启动 Ⅲ 期临床

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8 月 3 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，Telix 公司和远大医药登记了一项国内 Ⅲ 期临床，以评估锆[ 89Zr]吉伦妥昔单抗注射液（ 89Zr-TLX250 ）用于无创检测肾透明细胞癌（ ccRCC ） 的安全性、耐受性和有效性。 远大医药已有 4 款 放射性核素偶联药物（ RDC ）药物 在国内获批进入临床阶段，其中 3 款已进入 Ⅲ 期临床。 截 图来自： 药物临床试验登记与信息公示平台 [89Zr]吉伦妥昔单抗注射液（ TLX250-CDx ）最初由Telix公司开发， 是一款靶向碳酸酐酶 IX ( CA9 )的放射性核素偶联药物 ，CA9 在 ccRCC 和其它许多癌种中过度表达。远大医药拥有该产品在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家权益。 2020 年 7 月，[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液曾获得 FDA 授予突破性疗法认定，适用于 ccRCC 诊断。Telix 公司已于去年12月向 FDA 递交了[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液 ………………………………