罗氏1类新药在中国再获批2项临床！超70亿美元收购公司所得

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，罗氏（Roche）申报的1类新药 RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗 中度至重度溃疡性结肠炎 。公开资料显示，这是 一款 靶向 肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗 ，为罗氏以超71亿美元收购 Telavant公司所得。该产品近期已经在美国 启动3期临床试验，针对 中度至重度溃疡性结肠炎适应症 。 截图来源：CDE官网 TL1A中文全称为肿瘤坏死因子（TNF）-样配体1A，在近年来受到行业广泛青睐。研究发现，TL1A在自身免疫性疾病中异常表达。 从作用机制上来看，TL1A通过其DR3受体在肠道炎症级联和纤维化中起关键作用。因此，针对TL1A靶点的药物有望用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病 。 RO7790121注射液 是一款抗TL1A单克隆抗体。该产品最初 ………………………………