辉瑞「阿昔替尼」新适应症报上市，一线治疗肾细胞癌

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8 月 16 日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，辉瑞 阿昔替尼 的新适应症上市申请已经获得受理 （受理号：JXHS2400055、JXHS2400054） 。 Insight 数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为： 一线治疗肾细胞癌 。 截图来源：国家药监局审评中心 肾细胞癌患者中常见血管内皮生长因子 （VEGF） 和血小板衍生生长因子受体 （PDGF） 两种蛋白水平偏高。 在肾细胞癌患者中这些蛋白的过量生成通常由基因变异导致，最常见的基因变异为 von Hippel-Landau 基因失活。 高 VEGF 水平导致进行名为「肿瘤血管生成」的过程——形成供给肿瘤的新生血管。 阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体 （VEGFR） 1、2 和 3 的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。此前，该药已 于 2015 年在中国获批， 用于治疗既往接受过一种 ………………………………