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华东医药:全球首款天然壳聚糖皮肤填充剂「KIO015」递交欧盟CE认证

医美行业观察  · 公众号  ·  · 2024-07-16 19:30
    

主要观点总结

文章主要介绍了华东医药旗下的医美产品KIO015的相关信息和该公司与比利时KiOmed公司达成独家许可协议的相关内容。

关键观点总结

关键观点1: KIO015产品介绍

KIO015是一款真皮注射填充剂,其核心技术成分是KiOmedine®CM-壳聚糖。该产品通过提高皮肤含水量改善皮肤质量,降低氧化应激,增强抗氧化能力,改善皮肤状态,有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。

关键观点2: KIO015的认证和临床进展

KIO015已提交欧盟CE认证申请,预计将于2025年获得认证。华东医药已开展在中国注册临床试验的相关准备工作,并计划尽快启动中国注册临床。

关键观点3: 独家许可协议

Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA达成独家许可协议,获得包括KIO015在内的四款产品和后续开发的全部KiOmedine®壳聚糖相关产品的独家许可。该协议涉及的产品涵盖了皮肤医美领域。

关键观点4: 关于比利时KiOmed公司

比利时KiOmed公司是一家全球领先的从事天然(非动物源)壳聚糖研发、生产和销售的企业,拥有相关技术专利和产品创新技术平台。其开发的医用级壳聚糖产品已在欧洲上市。


文章预览

点击下方👇 卡片 关注我 一起了解医美行业前瞻趋势、资讯、案例         2024年7月14日,华东医药(000963.SZ)对外发布公告,公司英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证, 届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。 公司已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作,计划尽快启动中国注册临床。 据悉,KIO015是一款全新专利成分的真皮注射填充剂,其核心成分KiOmedine®CM-壳聚糖是一种高度纯化的多糖,应用了KiOmedine®专利技术, 其通过提高皮肤含水量改善皮肤质量,降低 氧化应激 ,增强抗氧化能力,改善皮肤状态,延缓皮肤衰老。 2021年9月30日,Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA达成产品独家许可协议,Sinclair获得包括KIO015在内的4款产品及KiOmed后续开发的全部KiO ………………………………

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