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▎药明康德内容团队报道 10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 原启生物1类新药OriC613注射液获批临床,拟开发治疗 晚期实体瘤 。 根据原启生物新闻稿介绍,这是其自主研发的 双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物 。 截图来源: CDE官网 原启生物 联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示, OriC613获批IND是原启生物在新药开发道路上的又一重要里程碑。 为解决实体肿瘤 On-Target/Off-Tumor毒性问题, OriC613采用了创新性的双受体逻辑门控设计策略,只有在同时识别两种特定肿瘤抗原时才能激活T细胞,并已经在临床前获得很好的数据验证 ,他们 非常有信心将OriC613进一步推进临床研究,深入探索这一创新产品在治疗胃癌、卵巢癌等实体肿瘤中的价值。 据原启生物新闻稿介绍,非肿瘤靶向毒性(On-Target/Off-Tumor toxicity,OT
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