2024年国内疫苗申请汇总：上市申请22项，临床试验申请77项

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截至2024年12月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）今年共承办预防性生物制品（以下简称“疫苗”）（仅统计新药和进口） 上市申请（NDA）22项 ， 临床试验申请（IND）77项 （含同一款疫苗的不同受理号项）。下面为具体情况，如有错漏，欢迎指正。 1、疫苗上市申请情况 2024年迄今，CDE共受理21项疫苗的新药上市申请和1项进口疫苗上市申请。其中， 进口疫苗为GSK的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 。该款疫苗最早于2017年10月获FDA批准上市，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防；2021年7月，新适应症获FDA批准，用于预防18岁及以上因已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹风险增加的人群。在国内，该疫苗于2019年5月获NMPA附条件批准上市，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防； 今年2月，新适应症在华申报上市 。 从涉及的预防疾 ………………………………