ICH最新分析方法开发、验证及其申报资料撰写与发补案例解析

文章预览

时间：2024年8月31-9月1日 形式：在线研讨班 邀请辞 invitation 在2024年5月28日国家药监局发布公告,决定自2024年11月24日适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q2（R2）/Q14）。 距离国家局设定的期限已不足半年，为了帮助制药企业解决此部分的困惑，同时深入学习近年来CTD格式S4和P5章节的常见发补情况，药研论坛决定于2024年8月31日-9月1日线上举办 “最新分析方法开发与验证及其申报资料撰写与发补案例解析”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。 主办单位 药      研 支持单位 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司 北京茗泽中和药物研究有限公司 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 广州国标检验检测有限公司 北京天咨医药科技有限公司 南京知和医药科技有限公司 【持 ………………………………