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潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-09-10 07:42
    

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▎药明 康德内容团队编辑 GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果,这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比,在具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 详细数据公布于欧洲呼吸学会国际会议(ERSIC)上,并同时发表在《新英格兰医学杂志》。根据新闻稿, depemokimab可能成为仅须每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制品。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。这两项试验旨在评估患者接受depemokimab辅助治疗的疗效和安全性。入组患者随机分配接受depemokimab或安慰剂治疗,此外还接受 ………………………………

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