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首款上市!新选择

鹤城发布  · 公众号  ·  · 2025-01-03 15:38
    

主要观点总结

国家药监局批准了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗因血液系统疾病进行造血干细胞移植后的并发症。该药品是一种罕见病用药,用于治疗急性移植物抗宿主病。该药品作为处方药,需在医生指导下凭处方使用。目前间充质干细胞治疗其他疾病的临床试验仍在进行中,尚无确切的临床安全有效性数据。专家提醒,干细胞并非万能药,需严格进行临床试验,不能盲目使用进行治疗,非医疗机构使用的所谓“干细胞产品”存在风险。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局批准首款干细胞治疗药品上市

该药品为艾米迈托赛注射液,是一种罕见病用药,用于治疗因血液系统疾病造血干细胞移植后的并发症。

关键观点2: 药品的适用范围和重要性

该药品主要用于治疗急性移植物抗宿主病,是异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。因此,为患者提供了新的治疗选择。

关键观点3: 间充质干细胞治疗的现状

目前,间充质干细胞治疗其他疾病的临床试验仍在进行中,尚无确切的临床安全有效性数据。

关键观点4: 干细胞的误区和风险提示

干细胞并非万能药,需要进行严格的临床试验,不能盲目使用进行治疗。非医疗机构使用的所谓“干细胞产品”存在风险,可能引发发炎、异物反应、感染等潜在风险。


文章预览

1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件 批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。 这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。 据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病, 为 患者提供新的治疗选择。 我国批准的间充质干细胞药品用于治疗什么疾病? 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。GVHD是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVHD 分 为 急 性 GVHD(aGVHD)、慢性 GVHD(cGVHD ………………………………

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