首款延缓一型糖尿病进展新药：赛诺菲替利珠单抗国内申报上市

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2024年8月28日，赛诺菲替利珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。 Teplizumab为一种CD3抗体，可以显著减少高危人群发展之一型糖尿病的概率，显著延长发展至胰岛素依赖的临床疾病发生的时间（延长2年）。 美国糖尿病协会首席科学/医学官Robert Gabbay博士认为，“对于一型糖尿病患者来说Teplizumab的获批这是一个历史性的时刻。 Teplizumab是首款可以延缓一型糖尿病的药物，其获批对于患这种慢性疾病的每一个患者来说都是巨大的进步 ”。 一型糖尿病虽然仅占糖尿病的5%，但由于胰腺β细胞的损伤导致胰岛素的绝对缺乏，对患者的生存质量产生重大影响。有一型糖尿病家族史的人患病的风险提高10-15倍。 总结 Teplizumab通过去除CD3 T细胞，阻止T细胞对胰岛细胞的攻击。对于安全性的平衡，Teplizumab的给药策略为短期给药，仅治疗2周，即可显著延长临床疾病发 ………………………………